Les médicaments antidouleur contenant du dextropropoxyphène (DXP), bientôt retirés du marché

C'est l'Agence européenne du médicament (Emea) qui a recommandé, le 25 juin 2009, la mise en oeuvre d'une telle mesure, en raison de surdoses fatales survenues depuis plusieurs années. L'agence a conclu que le risque présenté par ces produits était plus élevé que leurs avantages, sans preuve d'efficacité supérieure par rapport à d'autres médicaments. En 2005, la Suède (qui aurait compté 200 morts associés au DXP chaque année pour 9 millions d'habitants) et le Royaume-Uni (estimant le nombre de décès entre 300 et 400 morts/an pour 60 millions d'habitants) avaient retiré de leur propre marché l'alliance du DXP et du paracétamol. L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), qui suit l'avis défavorable émis par l'Emea, a annoncé que le retrait se ferait dans un délai de l'ordre d'un an, en France. Une enquête de l'Afssaps en janvier 2009 avait conduit à dénombrer 65 décès annuels associés à ces médicaments, en France. Car l'agence française a noté qu'un certain nombre d'États membres ont conduit des études indépendantes ayant conduit chez les uns à retirer le produit, chez les autres à le maintenir. En Europe, les Français sont les plus gros consommateurs de l'association DXP-paracétamol, dont une trentaine de spécialités sont disponibles (uniquement sur ordonnance et de galénique différente des autres pays). Il apparaît que les décès associés à ces médicaments correspondent pour 80 % d'entre eux à des intoxications volontaires, ce qui explique la décision d'arrêt progressive. Cependant, cette recommandation de l'Emea doit être confirmée par une décision de la Commission européenne pour être contraignante à l'échelle européenne.
Noémie Legendre
Informations : http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Fin-de-reevaluation-europeenne-Retrait-progressif-de-l-association-dextropropoxyphene-paracetamol-